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和黄医药（中国）有限公司公布截至2024年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。
收入增长势头持续，现金结余充裕支持扩展

• 重申2024年全年肿瘤免疫业务综合收入财务指引为3亿至4亿美元，其中2024年上半年为亿美元，得益于59%（按固定汇率计算为64%）的肿瘤产品收入增长。
• FRUZAQLA® 2024年上半年美国市场销售额亿美元‒ 显示自2023年11月上市以来，强劲的市场需求和商业吸引力。
• 2024年上半年净收益为2,580万美元。截至2024年6月30日现金余额为亿美元，得益于我们持续提升关键研发项目的优先级并提高商业效率。

呋喹替尼全球布局持续推进，管线进一步拓宽并取得切实进展

• FRUZAQLA®20246月获欧盟委员会批准后，正在合作伙伴武田的带领下为其在欧盟上市做准备‒ 在FRESCO-2研究的支持下，已在十几个国家和地区提交上市许可申请。
• 和黄医药正为索乐匹尼布在中国上市做准备，用于治疗免疫性血小板减少症‒ 有望成为公司首款血液学药物，其新药上市申请已于2024年1月获受理并获纳入优先审评。
• 基于SAVANNAH研究数据，有望于年底在美国提交赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
• 旨在在中国扩展沃瑞沙和爱优特的使用范围和达唯珂的新药或新适应症上市申请已获受理— 分别用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌初治患者、子宫内膜癌患者和滤泡性淋巴瘤患者。
• 15项关键后期注册试验已启动，目前正在进行正在审评中‒ 涉及六种候选药物：索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02研究， HMPL-306用于治疗急性髓系白血病的RAPHAEL研究，以及索凡替尼用于治疗胰腺导管腺癌的研究。
• 持续壮大的血液学产品组合，在现有靶向Syk、EZH2、IDH、BTK和CD47的抑制剂和抗体产品组合的基础上，新加入了靶向Menin和CD38的项目。

2024年中期业绩及最新业务进展和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示："和黄医药团队始终不懈努力，以保持我们近年来在临床及监管注册方面的良好势头，并推动已获批产品取得商业上的成功。我要感谢每个人的辛勤工作及投入。与2023年上半年相比，我们的肿瘤产品收入增长了59%，与此同时，我们在推进研发管线时也更具侧重性，拥有巨大潜力创造更高价值。我们在今年新启动了三项关键性的后期研究，管线中目前共有十多项关键性研究正在进行中，有望在未来支持更多药物审批。" "我们为实现药物全球化而采取的合作战略，帮助我们在为内部研发引擎提供持续的动力，以及推动本土市场销售的同时，将我们的创新药物带向全球更多地区的患者。FRUZAQLA®在武田带领下的初步销售表现令人赞赏，证明了我们药物的品质及其在全球市场的潜力，以及验证了我们在海外市场采取合作战略的成效。" "下半年我们将继续推进各项注册研究。我们期待在年底左右在中国取得索乐匹尼布的注册批准，并在美国提交赛沃替尼的新药上市申请。我们将继续朝着成为一家可持续发展的生物医药企业这一目标迈进。"商业营运肿瘤业务市场销售额增长140%（按固定汇率计算为145%）至亿美元（2023年上半年：1.013亿美元），得益于此，肿瘤产品综合收入强劲增长59%（按固定汇率计算为64%）至1.278亿美元（2023年上半年：8,010万美元），主要包括以下重点：

• FRUZAQLA®（呋喹替尼的海外商品名）于2023年11月在美国上市，市场销售额为亿美元（2023年上半年：无）。其强劲的业绩得益于在美国市场获患者快速接纳，以及销售渠道库存需求的拉动；
• 爱优特ELUNATE®，呋喹替尼的中国商品名）市场销售额增长8%（按固定汇率计算为13%）至6,100万美元（2023年上半年：5,630万美元），与结直肠癌市场的增速一致，我们的市场份额在市场竞争加剧的情况下依然保持领先；
• 苏泰达SULANDA®，索凡替尼）市场销售额增长了12%（按固定汇率计算为17%）至2,540万美元（2023年上半年：2,260万美元），得益于医生对该产品的认知度持续提升，令对神经内分泌瘤患者的可及性及市场份额提高； 及
• 沃瑞沙ORPATHYS®，赛沃替尼）市场销售额增长了18%（按固定汇率计算为22%）至2,590万美元（2023年上半年：2,200万美元），得益于非小细胞肺癌患者中MET外显子14跳变检测及诊断的进步，以及在纳入国家医保药品目录后第二年持续的增长势头。

肿瘤/免疫业务综合收入包括肿瘤综合产品收入，其中包括产品收入、商业服务费及特许权使用费，以及来自合作伙伴的研发收入，主要如下：

• 来自武田的首付款、里程碑及研发服务收入3,380万美元（2023年上半年：亿美元），其中包括从4.35亿美元的首付款和里程碑付款中确认的1,940万美元，该款项已于2023年以现金形式从武田收到。相比之下，去年同期确认的款项为2.587亿美元。

因此，肿瘤免疫业务综合收入总额为亿美元（2023年上半年：3.592亿美元）。包括其他业务收入，总收入为3.057亿美元（2023年上半年：5.329亿美元）。